האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Το abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisorencia, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες ασθενείς που ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης (mtx) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf)-άλφα-αναστολέα. η θεραπεία εξαιρετικά ενεργό και προοδευτική νόσο σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. Μείωση της εξέλιξης της αρθρικής βλάβης και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με abatacept και μεθοτρεξάτη. Ψωριασική arthritisorencia, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (psa) σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard συμπεριλαμβανομένων mtx υπήρξε ανεπαρκής, και για τους οποίους η συμπληρωματική συστηματική θεραπεία για ψωριασικές βλάβες του δέρματος δεν απαιτείται. Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής arthritisorencia σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (pjia) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard. Το orencia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - reyataz κάψουλες, συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir, είναι ενδείκνυται για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ.). Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. Το reyataz προφορική σκόνη, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους τουλάχιστον 5 kg (βλ. παράγραφο 4. Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης ( 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το sprycel είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών με:νεοδιαγνωσθέντες χρωμόσωμα Φιλαδέλφεια-θετική χρόνια μυελογενή λευχαιμία σε χρόνια φάση (ph+ ΧΜΛ cp) ή ph+ ΧΜΛ cp ανθεκτικό ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib. νεοδιαγνωσθείσα ph+ οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Το sprycel ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:νεοδιαγνωσθέντες το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας-θετική (ph+) σε χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση, με τα χρόνια, επιταχυνόμενη ή βλαστική φάση της ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib mesilate;ph+ οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all) και λεμφοειδή βλαστική ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία. Το sprycel είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών με:νεοδιαγνωσθείσα ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση (ph+ ΧΜΛ-cp) ή ph+ ΧΜΛ-cp ανθεκτικό ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Η θαλιδομίδη - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - αζακιτιδίνη - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod υδροχλωρική - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - Ανοσοκατασταλτικά - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - αζακιτιδίνη - Λευχαιμία, μυελοειδής, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.